2021年9月17日英国夏令时12:30
COAST II期试验显示，oleclumab或monalizumab联合Imfinzi可显著延缓疾病进展，提高客观缓解率
PACIFIC-R的第一个有效性数据加强了Imfinzi在现实环境中的长期效益
来自大型随机化COAST II期试验的结果显示 oleclumab, 抗cd73单克隆抗体, or monalizumab, 抗nkg2a单克隆抗体, in combination with Imfinzi (durvalumab)改善了无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR) Imfinzi 患者单独不可切除, 同步放化疗(CRT)后未进展的III期非小细胞肺癌(NSCLC).
中位随访时间为11.中期分析结果显示 Imfinzi 与oleclumab联合使用可使疾病进展或死亡风险降低56%(危险比[HR]为0.44; 95% confidence interval [CI] 0.26-0.75)，与单抗联合用药降低35%(风险比为0.65; 95% CI 0.49-0.85), when compared to Imfinzi 化疗后的III期NSCLC患者单独使用. 10个月PFS为64.durvalumab + oleclumab组合为8%，72.durvalumab + monalizumab为7%，相比之下为39%.2% with durvalumab alone.
The results, 今天在欧洲肿瘤医学学会(ESMO) 2021年大会上提出, 也显示确诊ORR的主要终点增加 Imfinzi plus oleclumab over Imfinzi alone (30% vs. 18%) and for Imfinzi plus monalizumab over Imfinzi alone (36% vs. 18%).
四分之一的NSCLC患者被诊断为III期, 大多数肿瘤不能切除(不能通过手术切除).1,2 Imfinzi CRT后是这种情况下患者的全球护理标准, 基于太平洋III期试验.3-5
Roy S. Herbst, MD, PhD, 耶鲁癌症中心和斯迈洛癌症医院肿瘤内科主任, New Haven, CT和COAST指导委员会主席说:“Imfinzi 对于无法切除的患者，现有的治疗标准是否可行, Stage III NSCLC, 但是，对于那些不能从现有疗法中获益的患者，仍然需要解决方案. 加入单抗或单抗后观察到的显著改善 Imfinzi, 同时具有很强的安全性, 提示这些新的组合可以进一步重新定义这些患者的预后.”
Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&D, said: “Imfinzi 是否改造了患者不可切除的治疗方法, Stage III NSCLC, 澳门第一赌城在线娱乐对通过与两种具有强大临床活性的潜在一流单克隆抗体的新组合来扩大其益处的前景感到兴奋. 基于COAST的突出结果, 澳门第一赌城在线娱乐计划开始一项注册试验，希望将这些新的治疗方案带给患者，进一步增加在这种情况下治愈的可能性.”
各治疗组的安全性相似，均未发现新的安全信号 Imfinzi combination. Incidence of Grade 3 or higher treatment-emergent adverse events (TEAE; all cause) were 39.4% with Imfinzi, 40.7% with Imfinzi plus oleclumab, and 27.9% with Imfinzi plus monalizumab.
最常见的3/4级TEAE是呼吸困难.0%, 1.7% and 1.分别为6%的患者). 3/4级肺炎仅报告1例.6%), who received Imfinzi plus monalizumab.
太平洋-现实世界观察研究(太平洋-r)证明了益处 Imfinzi 在2021年的ESMO大会上
来自PACIFIC-R观测研究的真实PFS (rwPFS)计划分析的数据也在ESMO期间提出, 展示了来自一千多名不可切除患者的第一次有效性数据, III期NSCLC患者接受 Imfinzi 在现实世界中，作为澳门在线赌城娱乐全球太平洋早期访问计划的一部分. 分析显示中位rwPFS为21.在现实世界中生活7个月.
相比之下，中位PFS为16.治疗组观察9个月 Imfinzi 在随机、双盲、安慰剂对照的太平洋III期试验中. 这些结果证明了长期的有效性 Imfinzi 在这个现实世界的患者群体中，并加强太平洋方案作为当今基于铂的CRT的既定护理标准.
Imfinzi 在不可切除的治疗目的下被批准吗, 在美国，CRT后的III期NSCLC, Japan, China, 在整个欧盟和许多其他国家有80多个,000 patients treated with Imfinzi 自2018年2月首次获得批准以来，一直处于这种环境中. Imfinzi 在超过55个国家，依托泊苷联合卡铂或顺铂也被批准用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗, including the US, Japan, China and across the EU, 基于CASPIAN III期试验.
澳门在线赌城娱乐有几个正在进行的注册试验，重点是评估 Imfinzi 在肺癌早期阶段, 包括潜在治疗环境(pacic -2), 4 and 5, MERMAID-1 and 2, AEGEAN, ADJUVANT BR.31和ADRIATIC III期试验). 该公司还在测试与 Imfinzi 在新辅助早期的II期NeoCOAST试验中.
Stage III NSCLC
In 2020, an estimated 2.全世界有200万人被诊断患有肺癌.6 肺癌大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(small cell Lung cancer)，其中80-85%属于非小细胞肺癌.2,3,7 III期NSCLC约占NSCLC发病率的四分之一.1
III期(局部晚期)NSCLC通常分为三个亚类(IIIA), IIIB and IIIC), 由癌症在局部扩散的程度来定义. In contrast to Stage IV, 当癌症已经扩散(转移), 目前大多数III期患者的治疗目的是治愈.2,8
大多数III期非小细胞肺癌患者被诊断为不可切除的肿瘤.1,2 Prior to the approval of Imfinzi 在这种情况下，几十年来，除了CRT之外，这些患者没有新的治疗方法.3-5
COAST
COAST是一项II期、多组、随机研究 Imfinzi 在189例局部晚期患者中单独或联合oleclumab(抗cd73单克隆抗体)或monalizumab(抗nkg2a单克隆抗体), 不可切除的III期NSCLC患者在CRT后没有进展.
COAST在北美、欧洲和亚洲9个国家的82个中心进行. 该试验的主要终点是ORR作为抗肿瘤活性的衡量标准. 次要终点包括安全性、反应持续时间、总生存期和PFS.
PACIFIC-R
PACIFIC-Real World (PACIFIC-R)是一个国际性的, observational study of 1,399例患者无法切除, III期非小细胞肺癌先前用 Imfinzi 作为2017年9月至2018年12月的早期准入计划(EAP)的一部分. 在参与国停用EAP后，患者被纳入PACIFIC-R研究. 符合条件的患者在CRT后没有进展，无论试验开始时PD-L1状态如何，均入组.
Imfinzi
Imfinzi 是一种与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80相互作用的人单克隆抗体, 对抗肿瘤的免疫逃避策略，释放对免疫反应的抑制.
除了不可切除的III期NSCLC和ES-SCLC获批外， Imfinzi 是否也被批准用于几个国家先前治疗的晚期膀胱癌患者.
作为广泛发展计划的一部分， Imfinzi 是否正在对非小细胞肺癌患者进行单独治疗和与其他抗癌治疗联合的试验, SCLC, bladder cancer, hepatocellular carcinoma, 胆道癌(肝癌的一种), oesophageal cancer, 胃癌和胃食道癌, cervical cancer, ovarian cancer, endometrial cancer, and other solid tumours.
Oleclumab
Oleclumab可能是一流的, 抗CD73单克隆抗体，选择性结合并抑制CD73活性. CD73是一种在肿瘤微环境中过表达的细胞表面酶，通过腺苷受体途径限制抗肿瘤免疫，从而促进肿瘤生长.
临床前研究表明，CD73阻断剂联合放疗可提高抗肿瘤活性, 化疗和免疫治疗. Oleclumab也正在各种实体瘤恶性肿瘤的II期试验中进行检查.
Monalizumab
Monalizumab是一种潜在的一流抗nkg2a抗体. NKG2A是一种表达于肿瘤浸润性细胞毒性t细胞和自然杀伤细胞的检查点受体，可抑制其抗癌功能.
Monalizumab也正在进行的INTERLINK-1 III期试验中进行研究, 评估monalizumab联合西妥昔单抗治疗既往复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的疗效.
Monalizumab正在与Innate Pharma合作开发. 通过2015年启动的联合开发和商业化协议，澳门在线赌城娱乐于2018年10月获得了monalizumab的全部肿瘤学权利.
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该公司正在进行一个全面的临床试验项目，包括 Imfinzi 作为一个单一的治疗和联合tremelimumab和其他新型抗体在多种肿瘤类型, stages of disease, and lines of treatment, 在相关的情况下，使用PD-L1生物标志物作为决策工具，为患者确定最佳的潜在治疗途径. In addition, 将IO组合与辐射相结合的能力, chemotherapy, small, 来自澳门在线赌城娱乐肿瘤产品线的靶向分子, 从研究伙伴那里, 可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择.
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References
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